Długoterminowa terapia rozszerzająca naczynia krwionośne u pacjentów z ciężką niedomykalnością zastawki aortalnej ad 6

Tylko jedno wcześniejsze badanie kliniczne, przeprowadzone przez Scognamiglio i wsp., 11 wykorzystało kliniczne punkty końcowe, a nie same zmienne zastępcze, takie jak funkcja lub wielkość lewej komory, w celu oceny wartości środków rozszerzających naczynia krwionośne. W tym badaniu średnio 34 . 6 procent pacjentów w grupie digoksyny wymagało wymiany zastawki aortalnej po sześciu latach, w porównaniu z 15 . 3 procent pacjentów w grupie nifedypiny. W porównaniu z grupą digoksyną, grupa nifedypinowa zmniejszyła objętość i masę lewej komory. W przeciwieństwie do tych korzyści, wcześniejsze, mniejsze badanie sugerowało, że zatrzymanie terapii rozszerzającej naczynia krwionośne nie miało widocznych niekorzystnych skutków na wielkość lub funkcję lewej komory i nie miało wpływu na tempo postępu w kierunku wymiany zastawki. Ponadto, kilka ograniczeń próby przez Scognamiglio et al. zostały odnotowane. Brak grupy kontrolnej otrzymującej placebo lub bez leczenia uznano za poważną wadę, szczególnie ze względu na zmniejszenie frakcji wyrzutowej oraz zwiększenie objętości i masy lewej komory w grupie digoksyny, co sugeruje możliwy szkodliwy wpływ na glikozyd 38,39. kryteria echokardiograficzne wymiany zastawki mogą nie być optymalne, biorąc pod uwagę, że 81 procent pacjentów poddanych operacji zrobiło to z powodu frakcji wyrzutowej mniejszej niż 50 procent (ocenianej w dwuwymiarowej echokardiografii bez obrazowania harmonicznego). Natomiast w badaniu przeprowadzonym przez Bonow i wsp. [24] tylko 17% pacjentów wymagających operacji poddano operacji z powodu bezobjawowej dysfunkcji lewej komory, podczas gdy w naszym badaniu 37% wymagało operacji w przypadku dysfunkcji lewej komory lub powiększenia.
Nasze badanie ma dwa główne ograniczenia. Po pierwsze, klinicysta odpowiedzialny za pacjentów nie był zaślepiony na przepisane leczenie. Jest jednak mało prawdopodobne, aby wiedza na temat zaleconego leczenia zmodyfikowała decyzję o zaleceniu wymiany zastawki aortalnej, ponieważ pacjenci z chorobą zastawki aortalnej byli systematycznie leczeni w naszym szpitalu od 1982 r. Zgodnie ze ścisłym protokołem zalecającym operację18, 19 W rzeczywistości tylko u 7 pacjentów zalecono operację z powodu objawów bez dysfunkcji lewej komory lub powiększenia, a wskazania były podobnie rozłożone w każdej grupie. Jeśli chodzi o wyniki echokardiograficzne, echokardiograf nie był świadomy zadań leczenia pacjentów, a zatem nie mógł podać stronniczych informacji. Drugą wadą tego badania jest to, że ma niewystarczającą moc statystyczną, aby ostatecznie poprzeć hipotezę, że terapia rozszerzająca naczynia krwionośne nie przynosi korzyści u pacjentów z ciężką niedomykalnością aortalną. W każdym razie nasza próba nie powielała wyników Scognamiglio et al., 11, mimo że populacje pacjentów były podobne. Ponadto nie zaobserwowaliśmy korzystnego trendu w zmiennych klinicznych lub echokardiograficznych u pacjentów, którzy zakończyli terapię rozszerzającą naczynia krwionośne. Oba wyniki dają podstawę do zakwestionowania, czy w przypadku bezobjawowej surowej niedomykalności zastawki naczynioruchowej należy podać zalecenia klasy I. Nasze wyniki sugerują, że jakakolwiek rola środków rozszerzających naczynia w potencjalnym opóźnianiu potrzeby wymiany zastawki musi być mała lub ograniczona do niewielkiego odsetka pacjentów.
Podsumowując, stwierdziliśmy, że leczenie rozszerzające naczynia krwionośne nifedypiną lub enalaprylem nie zmniejszyło ani nie opóźniło konieczności wymiany zastawki u pacjentów z przewlekłą niedomykalnością zastawki aortalnej. Ponadto takie leczenie nie zmniejszyło rozmiaru lewej komory ani nie poprawiło funkcji lewej komory. Wyniki te, choć nie wykluczają możliwości korzystnego działania leków rozszerzających naczynia krwionośne w niektórych podgrupach pacjentów, wywołują przynajmniej wątpliwości co do ich szerokiego klinicznego działania u pacjentów z bezobjawową, przewlekłą, ciężką niedomykalnością aortalną.
[hasła pokrewne: szacki twitter, przywileje honorowego dawcy krwi, leki bez recepty wykaz ]
[patrz też: clemastinum syrop, szacki twitter, anitech olsztyn ]