Drotrecogin Alfa (aktywowany) dla dorosłych z ciężką sepsą i niskim ryzykiem śmierci ad 5

Estymaty przeżywalności Kaplan-Meier wśród 1316 pacjentów z ciężką sepsą w grupie Drotrecogin Alfa (aktywowana) (DrotAA) i 1297 pacjentów w grupie placebo. Nie było istotnej różnicy między grupami leczonymi w czasie przeżycia po 28 dniach (P = 0,31 w teście log-rank). Nie było różnicy statystycznej między grupą placebo i grupą DrotAA w 28-dniowej śmiertelności (odpowiednio 17,0% w stosunku do 18,5%, P = 0,34, względne ryzyko, 1,08, 95-procentowy przedział ufności, 0,92 do 1,28), a różnica pozostała nieistotna. po dostosowaniu do oceny APACHE II przed infuzją badanego leku. Figura 2 pokazuje krzywe przeżycia Kaplana-Meiera dla grupy placebo i grupy DrotAA (P = 0,31). Śmiertelność wewnątrzszpitalna była prawie identyczna w grupie placebo i grupie DrotAA (20,5 procent vs 20,6 procent, P = 0,98, ryzyko względne, 1,00, przedział ufności 95 procent, 0,86 do 1,16).
Około 77 procent zgonów zostało przypisanych przyczynom związanym z sepsą (niewydolność wielonarządowa wywołana przez sepsę, niewydolność oddechowa lub oporny wstrząs septyczny), jak ustalili badacze. Chociaż różnice w przyczynach zgonów między grupami nie były statystycznie istotne, krwotok stanowił dwie zgony (0,9%) wśród pacjentów w grupie placebo w porównaniu z siedmioma zgonami (2,9%) wśród pacjentów z grupy DrotAA (p = 0,12 ).
Lokalizacja pacjentów była podobna w obu grupach terapeutycznych w dniu 28 i w dniu wypisu ze szpitala lub w dniu 90. W dniu 28, 52,3 procent osób, które przeżyły, przebywało w domu, a po wypisaniu ze szpitala lub w dniu 90, 65,2 procent osób, które przeżyły, przebywało w domu.
Analizy podgrup
Tabela 2. Tabela 2. Śmiertelność w wcześniej określonych podgrupach. Wskaźniki umieralności wśród wcześniej określonych podgrup pacjentów przedstawiono w Tabeli 2. Spośród 2640 pacjentów włączonych do badania, 2315 (87,7%) miało wynik APACHE II mniejszy niż 25 (patrz Figura 2 Dodatku 1). W tej grupie nie było statystycznie istotnych różnic między grupą placebo i grupą DrotAA w 28-dniowej śmiertelności (16,0% w porównaniu z 16,9%, P = 0,55) lub w śmiertelności wewnątrzszpitalnej (18,7% w porównaniu do 18,9%, P = 0,97).
Analiza eksploracyjna post hoc podgrupy pacjentów, którzy przeszli niedawno operację (tj. W ciągu 30 dni przed rejestracją) i miała dysfunkcję pojedynczego narządu (314 pacjentów w grupie placebo i 321 w grupie DrotAA) wykazała, że pacjenci dysfunkcja narządu DrotAA miała wyższy 28-dniowy wskaźnik umieralności niż u pacjentów otrzymujących placebo (20,7% w porównaniu z 14,1%, p = 0,03). Podobnie, pacjenci operacyjni z dysfunkcją pojedynczego narządu otrzymującą DrotAA mieli wyższe śmiertelności wewnątrzszpitalne niż pacjenci otrzymujący placebo (23,4% vs. 19,8%, P = 0,26). Główną przyczyną śmierci w tej podgrupie była sepsa. U pacjentów chirurgicznych z dysfunkcją pojedynczego narządu występowało znacznie więcej krwawień w grupie DrotAA niż w grupie placebo, zarówno podczas infuzji (10,3 procent vs 5,1 procent, P = 0,01), jak i podczas 28-dniowego okresu badania ( 10,9 procent vs. 6,1 procent, P = 0,03)
[więcej w: klinika laryngologii warszawa, prl badanie cena, acodin wikipedia ]
[więcej w: szeridan, piri piri ciechocinek, acodin wikipedia ]