sanatorium eskulap w rymanowie zdroju ad 6

Gdy włączono tylko dzieci otrzymujące dwie dawki, w grupie placebo było 14 przypadków (n = 2105) i przypadek w grupie szczepionki (n = 2056) (P <0,001, punktowa ocena skuteczności, 93%, 95% zaufania interwał, od 53 do 98 procent). Gdy zmodyfikowano analizę zamiaru leczenia, aby uwzględnić tylko przypadki występujące przed 15 miesiącem życia, nie było przypadków w grupie szczepionkowej i 21 w grupie placebo (P <0,001, punktowa ocena skuteczności, 100 procent; 95-procentowy przedział ufności, 81 do 100%). Gdy dalsza analiza obejmowała jedynie dzieci, które otrzymały dwie dawki, nie było żadnych przypadków w grupie szczepionkowej i 13 w grupie placebo (P <0,001, punktowa ocena skuteczności, 100 procent, 95 procent przedziału ufności, 67 do 100 procent). Pomiędzy pierwszą a drugą dawką nie wystąpiły przypadki H. influenzae w grupie szczepionkowej, podczas gdy osiem wystąpiło w grupie placebo (P = 0,005, punktowa ocena skuteczności, 100%, 95-procentowy przedział ufności, 41 do 100%). Dwa z tych przypadków wystąpiły u dzieci, które podały datę protokołu drugiej dawki. Tabela 4. Tabela 4. Przypadki H. influenzae Typ b, w zależności od rodzaju choroby, wieku i statusu szczepienia. Jeden przypadek choroby H. influenzae (zapalenie kości i szpiku), który wystąpił u biorcy szczepionki, wystąpił w 15 i pół miesiąca życia, 368 dni po drugiej immunizacji (Tabela 4). Poziom przeciwciał w stosunku do polisacharydu otoczkowego H. influenzae typu b u tego niemowlęcia wynosił mniej niż 0,125 .g na mililitr przed pierwszym szczepieniem, 2,86 .g na mililitr tuż przed drugim szczepieniem, 1,49 .g na mililitr dwa miesiące później, 0,14 .g na mililitr w jednym rok i 1,35 .g na mililitr w 42 dni po zakażeniu. Z 22 przypadków inwazyjnej choroby H. influenzae, które wystąpiły w grupie placebo, 13 (59%) było zapalenie opon mózgowych. Pozostałe niemowlęta miały niemeningowe infekcje. W grupie szczepionej było 15 przypadków aseptycznego zapalenia opon mózgowych i 13 przypadków w grupie placebo (p = 0,70). W grupie szczepionkowej było 19 przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej, a 13 w grupie placebo (p = 0,29).
Dyskusja
Wyniki tej randomizowanej, podwójnie ślepej próby pokazują, że szczepionka OMPC typu H. influenzae typu b była skuteczna w zapobieganiu chorobie H. influenzae, gdy dwie dawki podawano w odstępie dwóch miesięcy, poczynając od 6-12 tygodni. Pojedyncza dawka szczepionki była również ochronna przez co najmniej dwa miesiące. Dlatego w populacjach, w których duża część populacji ma chorobę H. influenzae przed ukończeniem sześciu miesięcy, np. Niektóre populacje indiańskie, szczepionka ta powinna mieć znaczny wpływ na zapobieganie chorobom. Nawet w ogólnej populacji USA, 15 do 20 procent przypadków choroby H. influenzae (3000 do 4000 przypadków rocznie) występuje przed ukończeniem sześciu miesięcy.1, 2 Ta szczepionka może potencjalnie zapobiec większości z tych przypadków i ma minimalny skutki uboczne.
W tym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu szczepionka OMPC typu H. influenzae b miała ponad 90 procentową skuteczność w zapobieganiu chorobie H. influenzae u niemowląt. Poprzednie badanie z podobnym projektem wykazało ograniczoną skuteczność, gdy inne H
[przypisy: mixelektronix, q4glass, anitech olsztyn ]